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सरकार ने बुधवार को विशेषज्ञों के चार सदस्यीय पैनल का गठन किया, जो द गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत पर डब्ल्यूएचओ से प्राप्त प्रतिकूल घटना रिपोर्टों की जांच के लिए चार मेड-इन-इंडिया कफ सिरप से संभावित रूप से जुड़ा हुआ है, आधिकारिक सूत्रों ने यहां बताया। कहा।
उन्होंने कहा कि प्रतिकूल घटना रिपोर्ट, कारण संबंध और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा साझा या साझा किए जाने वाले सभी संबंधित विवरणों की जांच और विश्लेषण करने के बाद, समिति भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को आगे की कार्रवाई की सलाह देगी और सिफारिश करेगी।
विकास उस दिन आता है जब हरियाणा सरकार ने मेडेन फार्मास्युटिकल्स की सोनीपत इकाई में दवा निर्माण को रोकने का आदेश दिया, और एक सप्ताह के भीतर हाल ही में निरीक्षण के दौरान पाए गए “कई उल्लंघनों”, या निलंबन या लाइसेंस रद्द करने का सामना करने के लिए कहा।
उत्पादन रोकने का आदेश विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा अफ्रीकी राष्ट्र गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत के लिए सुविधा में निर्मित चार कफ सिरप को संभावित रूप से जोड़ने के कुछ दिनों बाद आया है।
तकनीकी विशेषज्ञों की चार सदस्यीय समिति हैं: डॉ वाई के गुप्ता। उपाध्यक्ष, दवाओं पर स्थायी राष्ट्रीय समिति; डॉ प्रज्ञा डी यादव, एनआईवी, आईसीएमआर, पुणे; डॉ आरती बहल, महामारी विज्ञान विभाग। एनसीडीसी, नई दिल्ली; और एके प्रधान, जेडीसी (आई), सीडीएससीओ।
आधिकारिक सूत्रों के अनुसार, डब्ल्यूएचओ ने 29 सितंबर को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को सूचित किया था कि वे गाम्बिया को तकनीकी सहायता और सलाह प्रदान कर रहे हैं, जहां बच्चों की मृत्यु हुई है और जहां एक योगदान कारक दवाओं के उपयोग का संदेह था ( प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपी, कोफेक्सनालिन बेबी कफ सिरप, माकॉफ बेबी कफ सिरप और मैग्रिप एन कोल्ड सिरप)।
मैडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, सोनीपत, हरियाणा द्वारा निर्मित और निर्यात किया जाता है, और डब्ल्यूएचओ ने सूचित किया था कि वे डायथिलीन ग्लाइकोल या एथिलीन ग्लाइकोल से दूषित हो सकते हैं।
सीडीएससीओ ने मामले को तुरंत हरियाणा राज्य नियामक प्राधिकरण के साथ उठाया, जिसके अधिकार क्षेत्र में दवा निर्माण इकाई स्थित है, और सीडीएससीओ द्वारा राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा के सहयोग से एक विस्तृत जांच शुरू की गई थी।
डब्ल्यूएचओ द्वारा यह भी संकेत दिया गया है कि डब्ल्यूएचओ द्वारा प्राप्त अस्थायी परिणामों के अनुसार, डब्ल्यूएचओ द्वारा परीक्षण किए गए संदर्भ के तहत उत्पादों के 23 नमूनों में से चार में डायथाइलीन ग्लाइकॉल/एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया है।
“सीडीएससीओ ने डब्ल्यूएचओ से अनुरोध किया था कि वह उपरोक्त उल्लिखित दवाओं की कथित मिलावट के साथ उक्त मौतों के एक-से-एक कारण संबंध को इंगित / स्थापित करने के लिए प्रासंगिक विश्लेषण / रिपोर्ट प्रदान करे। वही डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रदान किया जाना बाकी है, ”एक सूत्र ने कहा।
सीडीएससीओ द्वारा डब्ल्यूएचओ के साथ किए गए अनुवर्ती कार्रवाई पर, नमूना उत्पादों का विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओएएस) और प्रतिकूल घटनाओं आदि का सारांश डब्ल्यूएचओ द्वारा 11 अक्टूबर 2022 को साझा किया गया था।
इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ ने सूचित किया है कि वे जांच को आगे बढ़ाने की प्रक्रिया में हैं, ज्ञापन में कहा गया है।
सूत्र ने कहा, “तत्काल मामले में डब्ल्यूएचओ से प्राप्त होने वाली रिपोर्ट / प्रतिकूल घटनाओं / सीओए के विवरण की जांच और विश्लेषण करने के लिए, तकनीकी विशेषज्ञों की एक समिति गठित करने का निर्णय लिया गया है,” स्रोत ने कहा।
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IBN24 Desk
